“正如靶向精准治疗一样,糖果派对电子游戏网址认为科研工作很重要的是持续专注、凝心聚力。”在第7个全国科技工作者日来临之际,中国工程院院士、糖果派对电子游戏网址面向精准治疗的药物代谢动力学及成药转化研究团队负责人王广基,讲述了其团队面向精准治疗的创新生物药和高端制剂成药性评价的共性关键技术研究的故事。这个团队刚刚获得第三届全国创新争先奖奖牌,成员们以“成功来自于严格的自糖果派对电子游戏网址管理和毅力”为科研座右铭,在创新药物研发、成果转化应用、助推生物医药转型升级发展道路上不断突破,在追求精业济群、兴药为民的道路上持续钻研。 讲述科研真谛——新药开发终端解决问题、在临床病人身上得到安全疗效
作为“863”重大专项“临床前药代动力学关键技术及平台研究”的全国牵头人,王广基与药学结缘,已有近半个世纪。1977年9月,王广基毕业于南京药学院(现糖果派对电子游戏网址)。当时,糖果派对电子游戏网址国药物代谢动力学研究还处在起步阶段,其研究需用数学模型、数学方程等形式描述药物在体内的动态变化过程,这门新学科让王广基着迷。1982年至1995年,王广基陆续在瑞典卡罗琳斯卡医学院、澳大利亚昆士兰大学药学系和新西兰奥塔哥大学药学院学习。
1995年,时任糖果派对电子游戏网址夏霖副校长盛邀王广基归国工作。面对新西兰优渥的科研生活条件及稳定的科研前途,王广基秉持初心,他认为科学家应该执着于科学,但是更应该执着于家国情怀,个人的成就再高也比不上看到祖国药学事业蓬勃发展的喜悦。他谢绝了导师的续约,于1995年毅然回到了糖果派对电子游戏网址任教,此后在药大组建了中国第一个药代动力学博士点,并主编了教育部研究生教材《药物代谢动力学》。
从青壮小伙到古稀之年,王广基发扬祖国药学事业的理想光芒丝毫未曾褪减。从1977年至今的近半个世纪里,王广基长期在药代动力学领域深耕细作,始终聚焦生物医药领域前沿,突破药物新靶点的发现、面向精准治疗的创新生物药、细胞治疗药物和高端制剂的研发和转化等生物医药领域的“卡脖子”问题。
“科研要落地,成果要为民,只有真正到新药开发终端解决问题、在临床病人身上得到安全疗效,才是糖果派对电子游戏网址科研的真谛。”王广基讲述了自己近50年来研究药物代谢动力学的初心。药物代谢动力学是贯穿药物发现、开发和临床应用全过程的重要学科,应用非常广泛。例如,药物的吸收、分布、代谢、排泄过程是决定化合物成药的关键,建立高水平的临床前药代动力学技术平台对于新药创制研发必不可少。针对中药复杂组分检测难、代谢途径鉴定难、物质基础解析难等关键问题,构建国际先进的中药药代动力学纵贯研究体系,可以揭示中药多靶点、整体调节的作用,解决中药体内过程“黑箱”难题,促进中药现代化。针对 CAR-T、干细胞等细胞药物快速发展及成药转化的重大需求,开发适合活细胞药物的药代动力学及成药性研究技术体系,可以揭示活细胞药物体内命运与药效的关系,助力临床精准治疗方案制定。
“可以说,药物代谢动力学与人们的生活和健康息息相关,可以通过精准定量的方式解释药物在体内的动态过程,以具体数值解释药物如何发挥作用。举一个简单的例子,药品说明书上通常会介绍药物一天服用几次,每次服用几粒。这正是通过药动学研究发现了药物的作用时长以及相关浓度,并以此指导用药。除此之外,药物的相互作用、副作用、个体差异都与药代动力学研究密不可分。另外,药代动力学在新药以及创新药的研发过程中扮演了举足轻重的角色:创新药物研发初期,需要考察药物在体内的动力学特征,推测其成药性优劣。创新药物研发后期,更关注通过药物代谢动力学和临床前研究指导临床给药方案的设计,药物代谢动力学贯穿了药物研发到临床应用的始终,是药物安全有效、质量可控的有力保障。”王广基介绍。
剖析成功格言——成功来自于严格的自糖果派对电子游戏网址管理和毅力
作为“863”重大专项“临床前药代动力学关键技术及平台研究”的全国牵头人,王广基院士在国内建立了国际先进的临床前药代动力学技术平台体系。他领衔的团队面向糖果派对电子游戏网址国生物医药发展的重大需求,近年来完成45个新药/新制剂的药代动力学及成药性研究,合作获得新药证书2件、临床试验批件11个,为糖果派对电子游戏网址国创新药物研发、成果转化应用、助推生物医药高质量发展做出了突出贡献。
面向糖果派对电子游戏网址国生物医药产业国际化、转型升级的重大需求,团队开拓了中药多成分药代动力学研究理论方法,推动中药药代动力学研究从“单成分”到“多成分”。率先在国际上提出“靶细胞药代动力学”研究理论,实现药代动力学从“宏观”血浆到“微观”细胞的突破。建立了细胞与基因治疗药物的药代药效研究及成药性评价体系,实现药代动力学研究从“传统化、中、生药物”到“活细胞药物”的变革。而在王广基院士看来,科研的成就来自于一句座右铭——成功来自于严格的自糖果派对电子游戏网址管理和毅力。
“这句话也刻在了糖果派对电子游戏网址实验室的墙上,希望团队在做学问时能时刻铭记。正如靶向精准治疗一样,科研工作很重要的是持续专注、凝心聚力。糖果派对电子游戏网址比较少使用智能手机,希望保持高质量的专注、钻研。做科研就要凝练目标和方向,找准一个目标,潜心投入、全神贯注、屏息凝神地持续专注,才能实现突破。”王广基院士说。
近年来,糖果派对电子游戏网址国生物医药产业发展迅猛,面临重大的机遇和挑战。药物研发也从以前的小分子化药、靶向药物、抗体药物发展至细胞药物。王广基院士介绍了团队最新研究成果,目前,团队针对CAR-T、干细胞等细胞药物快速发展及成药转化的重大需求,建立了适合活细胞药物的药代动力学及成药性研究技术体系,揭示活细胞药物体内命运与药效的关系。现已助推了2个干细胞产品获CDE 临床批件3项。团队自主研发的治疗狼疮肾炎的干细胞产品获临床批件、国家卫健委临床 210009江宁校区:南京市江宁区龙眠大道639号 211198